FDA keurt bijgewerkt label goed voor Lilly’s donanemab in VS, met een nieuw doseringsschema voor gebruik bij vroege symptomatische Alzheimer.

Brussel, 14 juli 2025 - Eli Lilly and Company kondigt aan dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) een labelupdate heeft goedgekeurd met een nieuw aanbevolen titratiedoseringsschema voor donanemab (merknaam Kisunla in VS), Lilly's eenmaal per maand toe te dienen amyloïd-therapie voor volwassenen met de vroege symptomatische ziekte van Alzheimer , waaronder mensen met milde cognitieve stoornissen (MCI) en mensen in het stadium van milde dementie met bevestigde amyloïdpathologie. In de TRAILBLAZER-ALZ 6 studie verlaagde het gewijzigde titratieschema de incidentie van amyloïd-gerelateerde...