Europese Commissie keurt een uitbreiding goed van het label van Invokana® (canagliflozine) met de renale uitkomsten van de CREDENCE studie.

Mundipharma kondigt vandaag aan dat de Europese Commissie (EC) de uitbreiding van het label van Invokana ® (canagliflozine) heeft goedgekeurd met de belangrijke renale uitkomsten van de CREDENCE studie. Canagliflozine is de eerste SGLT2-remmer met een gepubliceerde nier-uitkomststudie en de enige SGLT2-remmer die kan worden geïnitieerd bij T2D-patiënten met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) tussen 60 en 45 ml / min / 1,73m 2 . Bovendien kan bij T2D-patiënten met een eGFR ≥30 ml / min / 1,73m 2 en macroalbuminurie (UACR > 300mg/g) de behandeling met canagliflozine 100 mg...