CHMP brengt positief advies uit om de bijsluiters van Jardiance®, Synjardy® en Glyxambi® uit te breiden met gunstige effecten op cardiovasculaire en renale uitkomsten.

Ingelheim, Duitsland, 18 juli 2018 – Boehringer Ingelheim maakt vandaag bekend dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelagentschap (EMA) een aanbeveling heeft gepubliceerd om de bijsluiters van Jardiance ® (empagliflozine), Synjardy ® (empagliflozine en metformine) en Glyxambi ® (empagliflozine en linagliptine) aan te vullen met belangrijke gegevens van de grensverleggende EMPA-REG OUTCOME ® studie omtrent renale eindpunten en hartfalen